Klinisches Datenmanagement

Qualitätssicherung

Wir haben ein Qualitätsmanagementhandbuch entwickelt, das die SOPs unseres Labors definiert und in offiziellen Audits unserer Sponsoren entwickelt und validiert wurde.

Diese SOPs spiegeln die Arbeitsabläufe wider, die in unserem täglichen Laboralltag vorkommen. Die Arbeit gemäß diesen SOPs ist ein wichtiger Faktor für die GCP-Konformität und qualitativ hochwertige Ergebnisse.

Berichterstellung

Wir stellen unseren Kunden regelmäßig Berichte zur Verfügung, um sie über den aktuellen Analysestatus zu informieren

Unsere Berichte können individuell an die Wünsche unserer Kunden angepasst werden und den spezifischen Anforderungen jeder klinischen Studie gerecht werden

Die folgende Liste ist nur eine Teilmenge der Informationen, die in unsere Berichte aufgenommen werden können:
  • Bilddatenübertragungsstatus
  • Bildqualität
  • Analysestatus
  • Andere Probleme (technische Probleme, häufige Fehler bei der Aufnahme, ...)

Bildarchivierung

Alle an das Core Lab übermittelten Bilder werden dupliziert und archiviert. Dies dient als Quelldokumentation für unsere Analyse. Alle Studien werden auf einen sicheren Server kopiert, der über ein nächtliches Backup verfügt. Alle zur Analyse verwendeten Bilder und Messungen werden in zweifacher Ausfertigung gespeichert; Eine Kopie wird auf dem Core Lab-Server gespeichert, der jede Nacht gesichert wird, und die andere Kopie wird auf eine externe Festplatte gebrannt, die in einem feuerfesten Aktenschrank aufbewahrt wird.